互疗保健信息服务监管pp t

 新闻资讯     |      2019-06-26 20:00

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  互联网医疗保健信息服务监管 江苏省卫生监督所 监督五处 张兵 主要内容 1.目的、定义和分类 2.如何提供规范服务 3.监督管理和法律责任 1.目的、定义和分类 目的 《互联网医疗保健信息服务管理办法》(2009年3月25日通过,2009年7月1日施行) 第一条为规范互联网医疗保健信息服务活动,保证互联网医疗保健信息科学、准确,促进互联网医疗保健信息服务健康有序发展,根据《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。 互联网信息服务管理办法 (国务院令第292号) 《互联网信息服务管理办法》已经2000年9月20日国务院第31次常务会议通过,现予公布施行。 互联网信息服务 的定义——是指通过互联网向上网用户提供信息的服务活动。 经营分类——经营性 (许可制),非经营(备案制) 前置审批——第五条 从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。 行政许可、审批和备案的区别 行政许可的四个特征 备案的定义及备案和许可的差别 禁忌——第十五条 互联网信息服务提供者不得制作、复制、发布、传播含有下列内容的信息(也是共性!!!) (一)反对宪法所确定的基本原则的; (二)危害国家安全,泄露国家秘密,颠覆国家政权,破坏国家统一的; (三)损害国家荣誉和利益的; (四)煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的; (五)破坏国家宗教政策,宣扬和封建迷信的; (六)散布谣言,扰乱社会秩序,破坏社会稳定的; (七)散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的; (八)侮辱或者诽谤他人,侵害他人合法权益的; (九)含有法律、行政法规禁止的其他内容的。 监管——第十八条 国务院信息产业主管部门和省、自治区、直辖市电信管理机构,依法对互联网信息服务实施监督管理。 新闻、出版、教育、卫生、药品监督管理、工商行政管理和公安、国家安全等有关主管部门,在各自职责范围内依法对互联网信息内容实施监督管理。 定义(互联网医疗保健信息) 互联网医疗保健信息服务是指通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。 关于加强远程医疗会诊管理的通知(卫办发[1999]第2号 ) 二、对远程医疗会诊系统实行分级管理。 三、远程医疗会诊是应用计算机及网络、通讯技术进行异地医疗咨询活动,属于医疗行为,必须在取得《医疗机构职业许可证》的医疗机构内进行。 四、各级卫生行政部门依据管理权限,对提供远程医疗会诊服务的设备与网络设施进行监督管理。各地建立的网络管理中心是为远程医疗会诊提供技术服务的机构,不得从事医疗咨询活动。 卫生部关于印发远程医学教育网站管理暂行规定的通知 第二条远程医学教育网络是利用先进信息技术,可向全国提供符合医学教育特点的远程教学服务系统。 远程教学站既是组织远程医学教育活动的教学机构,又是开展远程医学教育教学活动的场所。 网站是利用互联网技术向上网用户提供医学教育信息的服务机构。 分类 第三条互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户有偿提供医疗保健信息等服务的活动。 非经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户无偿提供公开、共享性医疗保健信息等服务的活动。 第四条从事互联网医疗保健信息服务,在向通信管理部门申请经营许可或者履行备案手续前,应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意。 设立——第二章设立 第五条申请提供互联网医疗保健信息服务,应当具备下列条件: (一)主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织; (二)具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; (三)网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员;提供性知识宣传的,应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。 (这些要求,如何在申请材料中具体体现?) 提交下列材料: (一)申请书和申请表。申请表内容主要包括:网站类别、服务性质(经营性或者非经营性)、内容分类(普通、性知识、性科研)、网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单位名称、机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等; (二)主办单位基本情况,包括机构法人证书或者企业法人营业执照; (三)医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件,网站负责人身份证及简历;(如何核实?) (四)网站域名注册的相关证书证明文件; (五)网站栏目设置说明; (六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; (七)卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明; (八)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度; (九)保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。 对于提供性科学研究内容的,还另有要求——第六条申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的,除具备第五条规定条件外,还应当同时具备下列条件: (一)主办单位必须是医疗卫生机构; (二)具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。 申请、变更和有效期 向谁申请? ——“省卫生厅”变更为“设区的市级卫生行政部门” ——依据《省卫生厅关于做好互联网医疗保健信息服务审核与日常监管工作的通知》(苏卫办【2014】12号)、《省政府关于取消和下放56项行政审批项目的通知》(苏政发【2014】19号) 本PPT转载或使用请注明: 向谁申请变更? ——向原发证机关申请办理变更手续 有效期是多少? ——有效期2年 , 2.如何提供规范服务 第十二条互联网医疗保健信息服务内容必须科学、准确,必须符合国家有关法律、法规和医疗保健信息管理的相关规定。 提供互联网医疗保健信息服务的网站应当对发布的全部信息包括所链接的信息负全部责任。 不得发布含有封建迷信、淫秽内容的信息;不得发布虚假信息;不得发布未经审批的医疗广告;不得从事网上诊断和治疗活动。 非医疗机构不得在互联网上储存和处理电子病历和健康档案信息。 医疗广告管理办法 第二条本办法所称医疗广告,是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。 第三条医疗机构发布医疗广告,应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》,不得发布医疗广告。 第五条非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。 第六条医疗广告内容仅限于以下项目: (一)医疗机构第一名称; (二)医疗机构地址; (三)所有制形式; (四)医疗机构类别; (五)诊疗科目; (六)床位数; (七)接诊时间; (八)联系电话。 (一)至(六)项发布的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的《医疗机构执业许可证》或其副本载明的内容一致。 第七条医疗广告的表现形式不得含有以下情形: (一)涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的; (二)保证治愈或者隐含保证治愈的; (三)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的; (四)淫秽、迷信、荒诞的; (五)贬低他人的; (六)利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的; (七)使用解放军和武警部队名义的; (八)法律、行政法规规定禁止的其他情形。 第十六条禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相发布医疗广告。 有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容,可以出现医疗机构名称,但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容;不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。 第二十条医疗机构违反本办法规定发布医疗广告,县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正,给予警告;情节严重的,核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目,直至吊销《医疗机构执业许可证》。 未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的,按非法行医处罚。 第二十一条医疗机构篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告的,省级卫生行政部门、中医药管理部门应当撤销《医疗广告审查证明》,并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。 省级卫生行政部门、中医药管理部门撤销《医疗广告审查证明》后,应当自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级工商行政管理机关,工商行政管理机关应当依法予以查处。 第十四条开展性知识宣传,必须提供信息内容的来源,并在明显位置标明。信息内容要由医疗卫生专业人员审核把关,确保其科学、准确。 不得转载、摘编非法出版物的内容;不得以宣传性知识为名渲染性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究的内容;严禁传播淫秽内容。 第十五条开展性科学研究的医疗保健网站,只能向从事相关临床和科研工作的专业人员开放。 严禁以开展性科学研究为名传播淫秽内容。综合性网站的预防保健类频道不得开展性科学研究内容服务。 第十六条提供医疗保健信息服务的网站登载的新闻信息,应当符合《互联网新闻信息服务管理办法》的相关规定;登载的药品信息应当符合《互联网药品信息服务管理办法》的相关规定。 第十七条提供互联网医疗保健信息服务,应当在其网站主页底部的显著位置标明卫生行政部门、中医药管理部门《互联网医疗保健信息服务审核同意书》或者《互联网医疗保健信息服务复核同意书》的编号。 《互联网新闻信息服务管理办法》 ? ?第五条互联网新闻信息服务单位分为以下三类: ????(一)新闻单位设立的登载超出本单位已刊登播发的新闻信息、提供时政类电子公告服务、向公众发送时政类通讯信息的互联网新闻信息服务单位;? ????(二)非新闻单位设立的转载新闻信息、提供时政类电子公告服务、向公众发送时政类通讯信息的互联网新闻信息服务单位;? ????(三)新闻单位设立的登载本单位已刊登播发的新闻信息的互联网新闻信息服务单位。 ??第十六条本规定第五条第一款第(一)项、第(二)项规定的互联网新闻信息服务单位,转载新闻信息或者向公众发送时政类通讯信息,应当转载、发送中央新闻单位或者省、自治区、直辖市直属新闻单位发布的新闻信息,并应当注明新闻信息来源,不得歪曲原新闻信息的内容。 ????本规定第五条第一款第(二)项规定的互联网新闻信息服务单位,不得登载自行采编的新闻信息。 ????第十九条互联网新闻信息服务单位登载、发送的新闻信息或者提供的时政类电子公告服务,不得含有下列内容:? ????(一)违反宪法确定的基本原则的;? ????(二)危害国家安全,泄露国家秘密,颠覆国家政权,破坏国家统一的;? ????(三)损害国家荣誉和利益的; ????(四)煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的;? ????(五)破坏国家宗教政策,宣扬和封建迷信的; ???? (六)散布谣言,扰乱社会秩序,破坏社会稳定的; ????(七)散布淫秽、色情、赌博、暴力、恐怖或者教唆犯罪的;? ????(八)侮辱或者诽谤他人,侵害他人合法权益的;? ????(九)煽动非法集会、结社、游行、示威、聚众扰乱社会秩序的; ????(十)以非法民间组织名义活动的;? ????(十一)含有法律、行政法规禁止的其他内容的。 《互联网药品信息服务管理办法》 第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 ?第十条提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。 3.监督管理和法律责任 第十九条各级卫生行政部门、中医药管理部门对下列内容进行日常监管: (一)开办医疗机构类网站的,其医疗机构的真实性和合法性; (二)提供性知识宣传和普通医疗保健信息服务的,是否取得互联网医疗保健信息服务资格,是否超范围提供服务; (三)提供性科学研究信息服务的,其主办单位是否具备相应资质,是否违规向非专业人士开放; (四)是否利用性知识宣传和性科学研究的名义传播淫秽内容,是否刊载违法广告和禁载广告。 第二十条卫生行政部门、中医药管理部门设立投诉举报电话和电子信箱,接受上网用户对互联网医疗保健信息服务的投诉举报。(投诉举报) 第二十一条卫生行政部门、中医药管理部门对上网用户投诉举报和日常监督管理中发现的问题,要及时通知互联网医疗保健信息服务提供者予以改正;对超范围提供互联网医疗保健信息服务的,应责令其停止提供。 第二十二条互联网医疗保健信息服务审核和监督管理情况应当向社会公告。(监管思路) 第二十三条未经过卫生行政部门、中医药管理部门审核同意从事互联网医疗保健信息服务的,由省级以上人民政府卫生行政部门、中医药管理部门通报同级通信管理部门,依法予以查处;情节严重的,依照有关法律法规给予处罚。 网医疗保健信息服务的,违反本办法,有下列情形之一的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门给予警告,责令其限期改正;情节严重的,对非经营性互联网医疗保健信息服务提供者处以3000元以上1万元以下罚款,对经营性互联网医疗保健信息服务提供者处以1万元以上3万元以下罚款;拒不改正的,提出监管处理意见,并移交通信管理部门依法处理;构成犯罪的,移交司法部门追究刑事责任: (一)超出审核同意范围提供互联网医疗保健信息服务的; (二)超出有效期使用《互联网医疗保健信息服务审核同意书》的; (三)未在网站主页规定位置标明卫生行政部门、中医药管理部门审核或者复核同意书编号的; (四)提供不科学、不准确医疗保健信息服务,并造成不良社会影响的; (五)借开展性知识宣传和性科学研究为名传播淫秽内容的。 本PPT转载或使用请注明: 省卫生厅关于做好互联网医疗保健信息服务审核与日常监管工作的通知(苏卫办〔2014〕12号 )(审批权和监管职责) 省卫生厅关于互联网医疗保健信息服务日常监管有关事项的通知(苏卫办〔2014〕18号) 典型案例 未取得审核同意书的 取得审核同意书的 违规开展医疗保健信息服务的处理 1、通报本市通信管理部门建议予以关闭;同时提醒广大网民注意网站是否取得《互联网医疗保健信息服务审(复)核同意书》,不要在网上直接咨询“在线医生”,上网获取的医疗保健信息,仅可作为参考。(违规网站公示 ) 2、建立“黑名单”制度,将存在违法违规行为的医疗机构在依法严肃查处同时,列入卫生监督“黑名单”实施重点监管,逐步完善对医疗机构的日常监督机制。(黑名单制度) 3、不良执业行为记分(校验) 下一步的做法 做好相关法律、法规的宣传贯彻工作,促使各级医疗机构严格按照相关法律规定做好审批、发布工作,严格审查,从源头上抓好。 加强对已取得同意书的机构日常监管 建立健全公示制度,及时向社会公示医疗机构的基本信息、审核同意书、违法违规发布情况 加强违规发布的查处力度,对检查中存在违规现象的单位严格按照《互联网医疗保健信息服务管理办法》进行处理,并及时抄告市场监督管理部门 * *

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  4、请提供完整、准确的个人信息,因个人信息不实或提供的信息不完整而造成的一切后果均由应聘者本人承担。

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